激光類(lèi)產(chǎn)品FDA注冊(cè)認(rèn)證哪里可以做，美國(guó)FDA注冊(cè)多少錢(qián)，激光FDA認(rèn)證周期多久？

激光視盤(pán)機(jī)，VCD視盤(pán)機(jī)，CD播放機(jī)，激光錄放機(jī)，電腦光驅(qū)，激光刻錄機(jī)，激光雕刻機(jī)，激光筆, 激光寵物玩具,激光切割機(jī)，激光打標(biāo)機(jī)，激光雕刻機(jī)，激光焊接機(jī)等等產(chǎn)品FDA注冊(cè)請(qǐng)聯(lián)系立訊檢測(cè) 沈小姐 電話/微信：13728662634 QQ:183731115/2355433225

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱(chēng)。FDA有時(shí)也代表美國(guó)FDA，即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局，美國(guó)FDA是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的最gao執(zhí)法機(jī)關(guān)；是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。

FDA在美國(guó)乃至全球都有極其巨大的影響，有“美國(guó)人健康守護(hù)神”之稱(chēng)。全世界的藥品商和食品商對(duì)其又愛(ài)又怕，它的信譽(yù)和專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)深得諸多專(zhuān)家和廣大民眾的信賴，而其嚴(yán)格的檢測(cè)和評(píng)估在提供良好保障的同時(shí)也引起不少藥商和食品商的非議，指責(zé)其束縛了發(fā)明創(chuàng)新，是阻撓民眾獲得特效藥的最da障礙，并游說(shuō)國(guó)會(huì)削減FDA的權(quán)限，但這種做法并未影響FDA對(duì)其使命和職責(zé)的神圣守護(hù)與履行。時(shí)至今日，F(xiàn)DA已成為全球食品藥品消費(fèi)者心中的金剛盾牌。

1968年美國(guó)政府發(fā)布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制輻射、確保健康安全法》。該法律的在于保護(hù)公眾不受不必要的電子產(chǎn)品輻射傷害。為此，F(xiàn)DA制定了有關(guān)電子產(chǎn)品輻射的有關(guān)性能標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)制要求進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的輻射性電子產(chǎn)品都必須符合有關(guān)的性能標(biāo)準(zhǔn)。燈具中具有輻射性的太陽(yáng)燈、紫外線燈和高強(qiáng)度水銀蒸汽放電燈就必須滿足FDA的要求。FDA對(duì)輻射性燈具的要求主要收錄在美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 1040中。
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美國(guó)對(duì)輻射性產(chǎn)品的進(jìn)口檢驗(yàn)監(jiān)督管理也由其美國(guó)食品藥品管理局FDA）負(fù)責(zé)。FDA要求輻射性產(chǎn)品的外國(guó)生產(chǎn)廠在其產(chǎn)品銷(xiāo)往美國(guó)之前,向FDA 提交有關(guān)規(guī)定的材料。然后由FDA賦予一個(gè)7 位數(shù)字的號(hào)碼,相當(dāng)于外國(guó)廠商在FDA的注冊(cè)號(hào)。

進(jìn)口商在輻射性產(chǎn)品進(jìn)口通關(guān)時(shí)除向海關(guān)申報(bào)以外，還必須以FDA 2877表格(電子產(chǎn)品申報(bào)表) 向FDA 申報(bào)。申報(bào)表除了需列明生產(chǎn)廠、進(jìn)口商、產(chǎn)品等的有關(guān)信息外，還需要上述的外國(guó)生產(chǎn)廠在FDA的注冊(cè)號(hào)。申報(bào)資料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之門(mén)外，即使海關(guān)批準(zhǔn)放行也不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。除了對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核之外，F(xiàn)DA 還有權(quán)在其進(jìn)入市場(chǎng)之前或之后進(jìn)行取樣、檢驗(yàn),以檢查此進(jìn)口產(chǎn)品是否確實(shí)符合美國(guó)有關(guān)法規(guī)的強(qiáng)制性要求，對(duì)違規(guī)產(chǎn)品FDA 將嚴(yán)格處理。FDA 的處罰有兩種：對(duì)違規(guī)產(chǎn)品的處罰有扣留、退回外國(guó)和就地銷(xiāo)毀，與醫(yī)療器械類(lèi)似,對(duì)違規(guī)電子產(chǎn)品也有“自動(dòng)扣留”的制度；而對(duì)有意違規(guī)或假報(bào)資料,，情節(jié)嚴(yán)重的，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),可以罰款或判刑或兩者兼有。


激光類(lèi)產(chǎn)品申請(qǐng)認(rèn)證流程：

1.訂單確定

2.填寫(xiě)申請(qǐng)表，客戶提供相關(guān)認(rèn)證資料和樣品

3.LCS測(cè)試

4. LCS出具測(cè)試報(bào)告

5.LCS提交測(cè)試報(bào)告FDA，申報(bào)注冊(cè)

6.取得確認(rèn)函以及分配注冊(cè)號(hào)碼

7.貨物出口美國(guó)

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