美國FDA認證

FDA認證簡介

 

    美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構(gòu)之一.作為一家科學管理機構(gòu),FDA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全.它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一.該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān).在國際上,FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構(gòu)之一.其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全.

 

FDA認證標志

 

FDA產(chǎn)品認證范圍

 

1.食品類產(chǎn)品;

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品;

3.化妝品;

4.輻射、激光類電子產(chǎn)品(NTEK);

5.營養(yǎng)保健品;

6.中草藥及成藥;

7.護理保健器材;

8.罐頭食品;

 

輻射、激光類電子產(chǎn)品FDA認證

 

    我司可做輻射、激光類電子產(chǎn)品認證,而所謂的釋放輻射電子產(chǎn)品,包括電視天線與屏幕、微波、診斷用X光設備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品,如光驅(qū)及激光指示器(1aser poin1cr))等.多數(shù)釋放輻射電子產(chǎn)品并不會認定為醫(yī)療器材,除非制造或經(jīng)銷商宣稱該產(chǎn)品有醫(yī)療功能時,則該產(chǎn)品必須符合FDA有關(guān)醫(yī)療器材之規(guī)范.美國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費者因使用該類產(chǎn)品對健康造成之影響.所以申請EDA認證時需提供一下資料:

 

1.自我符合宣示表;

2.產(chǎn)品登記;

3.測試標準;

4.產(chǎn)品報告(Product Repor1s);

5.年度報告(Anllual Reports);

    年度報告應手每年九月一日郵寄至FDA,如未定期更新,產(chǎn)品通關(guān)時將被海關(guān)扣留.如果業(yè)者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產(chǎn)品被扣留,美海關(guān)可接受業(yè)者補寄相關(guān)資料后予以通關(guān).

6.測試紀錄;

7.相關(guān)紀錄;

8.警示標志規(guī)定.

 

FDA認證資料準備

 

(a)產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱;

(b)產(chǎn)品型號:詳列所有需要進行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等;

(c)產(chǎn)品預定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;

(d)零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請?zhí)峁┰牧厦Q.

(e)電性能:對于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;

(f)結(jié)構(gòu)圖:對于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等;

(g)產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等.如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片.

 

FDA認證流程

1.提交申請表,樣品及相關(guān)資料;

2.測試,出具報告;

3.遞交至 FDA審核;

4.審核通過發(fā)號,發(fā)證.

FDA認證工廠檢驗

不需要工廠檢驗.

FDA認證周期

 常規(guī)為3-4周,可加急,加急需另付費用.

 

美國FDA認證是深圳中測通科技有限公司的主要產(chǎn)品,我們的產(chǎn)品負責人是楊武林,有需要的朋友請直接撥打我的電話15619870523,我們的地址是yangwulin,期待與您的合作!