1、申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量認(rèn)證必備條件

1. 1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明.

2. 2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn).質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格.小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證.

3. 3．產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求,或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn).這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明.

4. 4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系),并使其有效運(yùn)行.

2、申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量認(rèn)證基本條件

iso9001認(rèn)證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證,主要應(yīng)作好兩方面的工作:一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作.關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手,編寫質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件,貫徹手冊(cè)和程序文件,做到質(zhì)量記錄齊全.與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作:

1. 1、iso9001要求全面策劃,編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃;

2. 2、iso9001要求掌握信息,選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu);

3. 3、iso9001要求與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談,簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議;

4. 4、iso9001要求送審質(zhì)量保證手冊(cè);

5. 5、iso9001要求作好現(xiàn)場(chǎng)檢查迎檢的準(zhǔn)備工作;

6. 6、iso9001要求接受現(xiàn)場(chǎng)檢查,及時(shí)反饋信息;

7. 7、iso9001要求對(duì)不符合項(xiàng)組織整改;

8. 8、iso9001要求通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書;

9. 9、iso9001要求防止松勁思想不能-,繼續(xù)健全質(zhì)量體系;

10. 10、iso9001要求進(jìn)行整改,迎接跟蹤檢查.

3、申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證所需的材料

1. 1、公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證

2. 2、許可證(有要求時(shí))

3. 3、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等

4. 4、管理手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單

5. 5、第三層次的作業(yè)指導(dǎo)書,以及操作過程的記錄.

1、申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證業(yè)務(wù)的服務(wù)流程

• 1、前期準(zhǔn)備工作:建立了文件化的質(zhì)量管理體系;質(zhì)量管理體系運(yùn)行三個(gè)月以上;至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評(píng)審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場(chǎng)所和標(biāo)準(zhǔn)條款;提供質(zhì)量手冊(cè)及程序文件.

• 2、信息交流:與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流,通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解,確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性.

• 3、提交認(rèn)證申請(qǐng):有意向的申請(qǐng)組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》,認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^后,將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況,并作出書面報(bào)價(jià).

• 4、簽訂合同:在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評(píng)審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》,認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開展與實(shí)施.

• 5、進(jìn)入第一階段審核(預(yù)評(píng)審):受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證公司,由審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方.如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止.

• 6、進(jìn)入第二階段審核現(xiàn)場(chǎng)審核):審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃安排現(xiàn)場(chǎng)審核.審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合IS09001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,以抽樣審核的方式進(jìn)行.第二階段審核將開出不符合項(xiàng),并要求實(shí)施糾正.現(xiàn)場(chǎng)審核將給出書面的審核報(bào)告,宣布在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果,告知是否予以批準(zhǔn)注冊(cè)

• 注:費(fèi)用一般在認(rèn)證前交付,證書出來后可以到國家認(rèn)可委網(wǎng)站上查詢.

• 查詢網(wǎng)址:http://cx.cnca.cn/CertECloud/result/skipResultList

• 7、進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核):在證書有效期內(nèi)安排2次監(jiān)督審核,第一次監(jiān)督審核在9-12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算),以后每一次不超過12個(gè)月,基本參照初次現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行.根據(jù)審核結(jié)果,認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注銷認(rèn)證的決定.

• 8、進(jìn)入復(fù)評(píng)(換證審核):認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí),獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng),復(fù)評(píng)合格后,換發(fā)新證書,復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致.復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進(jìn)行.

2、初次認(rèn)證ISO9001申請(qǐng)流程

1. 1、企業(yè)將填寫好的《認(rèn)證申請(qǐng)表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給認(rèn)證中心.認(rèn)證中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后,會(huì)進(jìn)行合同評(píng)審,符合要求后簽訂認(rèn)證合同.(如果組織材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費(fèi)了.這一點(diǎn)請(qǐng)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進(jìn)度).

2. 2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)合同評(píng)審結(jié)果,按規(guī)范要求組成現(xiàn)場(chǎng)審核組;

3. 3、審核組長在現(xiàn)場(chǎng)審核前將審核組組成和審核計(jì)劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn).現(xiàn)場(chǎng)審核分一二階段進(jìn)行,除非非常簡單的產(chǎn)品和過程,如純銷售公司等,一階段可以非現(xiàn)場(chǎng)審核,一般都要進(jìn)行兩個(gè)階段的現(xiàn)場(chǎng)審核. 按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,審核計(jì)劃需提前報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委.

4. 4、現(xiàn)場(chǎng)審核組依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊(cè)、程序等體系文件,對(duì)受審核組織貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的情況的情況審核取證. 其中第一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運(yùn)行情況,初步確定審核范圍,評(píng)價(jià)是否具備實(shí)施二階段審核的條件;驗(yàn)證管理體系是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并有效運(yùn)行,以決定推薦認(rèn)證注冊(cè)等. 一二階段具體的審核具體工作安排,即審核計(jì)劃,是依據(jù)上述的審核目的確定.

5. 5、審核組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)審核所收集到的審核證據(jù),對(duì)照審核依據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),并對(duì)所有審核發(fā)現(xiàn)對(duì)照分析得出審核結(jié)論,撰寫審核報(bào)告

6. 6、對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施.對(duì)于糾正措施經(jīng)審核組驗(yàn)證合格后,連同現(xiàn)場(chǎng)審核記錄,審核報(bào)告等資料一并提交提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)審查.

7. 7、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到技術(shù)委員會(huì)審查意見后,匯總審查意見,報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)證.

8. 8、認(rèn)證組織按合同規(guī)定交納認(rèn)證費(fèi)用.

9. 9、認(rèn)證機(jī)構(gòu)向認(rèn)證合格企業(yè)頒體系認(rèn)證書,在相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行公告,并同時(shí)上報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站.

10. 10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求,應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)并備案.

11. 11、現(xiàn)場(chǎng)審核嚴(yán)重不滿足要求,審核組可以得出不予推薦認(rèn)證注冊(cè)、暫緩?fù)扑]認(rèn)證注冊(cè)等結(jié)論.也可以中途停止審核,作撤場(chǎng)處理.

3、ISO9001年度監(jiān)督審核流程

年度監(jiān)督審核每年一次,兩次監(jiān)督審核時(shí)間之間最多不得超過12個(gè)月.

1. 1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時(shí)間,制訂年檢計(jì)劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知.

2. 2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi);

3. 3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)組成審核組;

4. 4、審核組長在現(xiàn)場(chǎng)審核前將審核組組成和審核計(jì)劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn);

5. 5、審核組按計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核工作.

6. 6、審核組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核所收集到的審核證據(jù),對(duì)照審核依據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),并對(duì)所有審核發(fā)現(xiàn)對(duì)照分析得出審核結(jié)論,撰寫審核報(bào)告

7. 7、對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施.對(duì)于糾正措施經(jīng)審核組驗(yàn)證合格后,連同現(xiàn)場(chǎng)審核記錄,審核報(bào)告等資料一并提交提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)審查.

8. 8、審核合格,認(rèn)證機(jī)構(gòu),如北京世標(biāo)認(rèn)證中心,繼續(xù)保持認(rèn)證注冊(cè)資格,發(fā)給監(jiān)督審核結(jié)果通知書等

9. 9、現(xiàn)場(chǎng)審核嚴(yán)重不滿足要求時(shí),可以撤消、暫停認(rèn)證組織的認(rèn)證注冊(cè)資格.

4、再認(rèn)證ISO9001申請(qǐng)流程

證書3年到期的企業(yè),應(yīng)重新填寫《認(rèn)證申請(qǐng)書》,如與北京世標(biāo)認(rèn)證中心簽訂再認(rèn)證合同,進(jìn)行再認(rèn)證審核.除審核不分一二階段外,其它認(rèn)證程序同初次認(rèn)證.