個(gè)人防護(hù)設(shè)備PPE法規(guī)(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法規(guī)規(guī)定了個(gè)人防護(hù)裝備(FFE)的設(shè)計(jì)和制造要求,以確保保障使用者的健康和安全,并制定了個(gè)人防護(hù)裝備在聯(lián)盟內(nèi)自由流通的規(guī)則.

2.適用產(chǎn)品范圍

1,本法規(guī)適用于P個(gè)人防護(hù)設(shè)備

2,本法規(guī)不適用的個(gè)人防護(hù)設(shè)備

(a)專門為武裝部隊(duì)使用或維持法律和秩序而設(shè)計(jì)的:

(b)用于自衛(wèi)的,但用于體育活動(dòng)的個(gè)人防護(hù)裝備除外:

(C)專為私人使用而設(shè)計(jì),以防止

(i) 不利的大氣條件,

(ii)洗碗時(shí)的潮顯和水

(a)適用于適用于成員國的有關(guān)國際條約的海船或飛機(jī)專用;

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護(hù),這是由聯(lián)合國歐洲經(jīng)濟(jì)委員會(huì)第22號(hào)規(guī)例所涵蓋的,該規(guī)例是關(guān)于批準(zhǔn)摩托車和輕便摩托車司機(jī)和乘客的防護(hù)頭盔及其面罩的統(tǒng)一規(guī)定.

3.PPE的定義‘個(gè)人防護(hù)設(shè)備' (PPE)是指:口罩CE認(rèn)證聯(lián)系電話15619870523楊先生

(a)為防止一個(gè)人的健康或安全受到一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的侵害而設(shè)計(jì)和制造的設(shè)備

(b)第(a)點(diǎn)所述對(duì)其保護(hù)功能至關(guān)重要的設(shè)備的可互換部件

(c) (a)提及的非人持有或穿著的設(shè)備的連接系統(tǒng),旨在將設(shè)備連接到一個(gè)外部設(shè)備或可靠的錨固點(diǎn),不設(shè)計(jì)成永久固定,在使用前不需要緊固工作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符合性聲明應(yīng)聲明已證明符合附件二所列的適用的基本健康和安全要求.

2.歐盟符合性聲明應(yīng)具有附件9所列的模式結(jié)構(gòu),應(yīng)包含附件4、6、7和8所列的相關(guān)模塊中指定的元素,并應(yīng)不斷更新.它應(yīng)被翻譯成PP在市場(chǎng)上被放置或提供的成員國所要求的一種或多種語言.

3,如果P受到不止一項(xiàng)要求歐盟一致性聲明的工會(huì)法案的約束,則應(yīng)就所有此類工會(huì)法案起草-項(xiàng)歐盟一致性聲明.該聲明應(yīng)包括有關(guān)工會(huì)行為的鑒定,包括其出版參考資料

4.制造商應(yīng)通過起草歐盟符合性聲明,對(duì)FPE是否符合本規(guī)定的要求承擔(dān)責(zé)任.

5,加貼CE標(biāo)志的規(guī)則及條件

1. CE標(biāo)識(shí)應(yīng)明顯、清晰、不可消除地貼在FPE個(gè)人防護(hù)設(shè)備上.由于個(gè)人防護(hù)設(shè)備的性質(zhì)而不能直接加帖在設(shè)備上的,應(yīng)將其粘貼到包裝和設(shè)備附帶的文件上.

2. FFE個(gè)人防護(hù)裝備投放市場(chǎng)前,必須貼上CE標(biāo)志.

3,對(duì)于第1I類個(gè)人防護(hù)設(shè)備,在CE標(biāo)志后面應(yīng)加上附件7或8所列程序所涉及的公告機(jī)構(gòu)的識(shí)別號(hào)碼.公告機(jī)構(gòu)的標(biāo)識(shí)號(hào)應(yīng)由機(jī)構(gòu)本身或在其指示下由制造商或其授權(quán)代表貼上.

4. CE標(biāo)識(shí),以及在適用的情況下,公告機(jī)構(gòu)的標(biāo)識(shí)號(hào)可以后面跟一個(gè)象形圖或-標(biāo)識(shí),表明PPE要保護(hù)的風(fēng)險(xiǎn).

5,各會(huì)員國應(yīng)以現(xiàn)有機(jī)制為基礎(chǔ),確保正確應(yīng)用有關(guān)標(biāo)志的制度,并在不當(dāng)使用該標(biāo)志時(shí)采取適當(dāng)行動(dòng)

6．個(gè)人防護(hù)設(shè)備PPE的風(fēng)險(xiǎn)類別個(gè)人防護(hù)設(shè)備應(yīng)當(dāng)依據(jù)附錄功的風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行分類,詳細(xì)內(nèi)容可見資料下載

7．符合性評(píng)估程序附件一所列的每種風(fēng)險(xiǎn)類別的符合性評(píng)估程序如下:

a)1類:內(nèi)部生產(chǎn)控制(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內(nèi)部生產(chǎn)控制符合性)

I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種

(i)根據(jù)內(nèi)部牛產(chǎn)控制和監(jiān)督產(chǎn)品抽查的時(shí)間間隔符合類型(module c2);

(ii)基于生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證符合類型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referred to in point (b) may be followed

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