KN95口罩,N95口罩做CE認(rèn)證,主要考慮泄露,過濾率,呼吸助力,這是申請做CE認(rèn)證比較難通過的關(guān)鍵點,

1、現(xiàn)在市場上很多實驗室都是沒有國家CNAS+CMA認(rèn)可的實驗室.

2、有CNAS+CMA資質(zhì)的還得需要查看認(rèn)可范圍是否有你對應(yīng)要測試的標(biāo)準(zhǔn)項目.

3、以上兩點都具備還的需要有歐盟NB發(fā)證機構(gòu)簽約的是的測試實驗室(NB機構(gòu)需要有歐盟PPE個人防護指令授權(quán)發(fā)證資質(zhì)方可)

4、以上三點都具備,該測試實驗室還需要是有中國認(rèn)監(jiān)委備案公布名單里面的測試實驗室.

5、以上四點都具備,做出來的口罩CE認(rèn)證才能被中國認(rèn)可上中國商務(wù)部白名單,才能出口歐洲國家.

如有口罩廠家對口罩出口還有疑惑的,可以聯(lián)系我15619870523楊經(jīng)理(同微信)一起解決口罩質(zhì)量問題,出口問題.

                                                    

                                             個人防護設(shè)備PPE法規(guī)(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法規(guī)規(guī)定了個人防護裝備(FFE)的設(shè)計和制造要求,以確保保障使用者的健康和安全,并制定了個人防護裝備在聯(lián)盟內(nèi)自由流通的規(guī)則.

2.適用產(chǎn)品范圍

1,本法規(guī)適用于P個人防護設(shè)備

2,本法規(guī)不適用的個人防護設(shè)備

(a)專門為武裝部隊使用或維持法律和秩序而設(shè)計的:

(b)用于自衛(wèi)的,但用于體育活動的個人防護裝備除外:

(C)專為私人使用而設(shè)計,以防止

(i) 不利的大氣條件,

(ii)洗碗時的潮顯和水

(a)適用于適用于成員國的有關(guān)國際條約的海船或飛機專用;

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯(lián)合國歐洲經(jīng)濟委員會第22號規(guī)例所涵蓋的,該規(guī)例是關(guān)于批準(zhǔn)摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統(tǒng)一規(guī)定.

3.PPE的定義‘個人防護設(shè)備' (PPE)是指:口罩CE認(rèn)證聯(lián)系電話15619870523楊先生

(a)為防止一個人的健康或安全受到一個或多個風(fēng)險的侵害而設(shè)計和制造的設(shè)備

(b)第(a)點所述對其保護功能至關(guān)重要的設(shè)備的可互換部件

(c) (a)提及的非人持有或穿著的設(shè)備的連接系統(tǒng),旨在將設(shè)備連接到一個外部設(shè)備或可靠的錨固點,不設(shè)計成永久固定,在使用前不需要緊固工作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符合性聲明應(yīng)聲明已證明符合附件二所列的適用的基本健康和安全要求.

2.歐盟符合性聲明應(yīng)具有附件9所列的模式結(jié)構(gòu),應(yīng)包含附件4、6、7和8所列的相關(guān)模塊中指定的元素,并應(yīng)不斷更新.它應(yīng)被翻譯成PP在市場上被放置或提供的成員國所要求的一種或多種語言.

3,如果P受到不止一項要求歐盟一致性聲明的工會法案的約束,則應(yīng)就所有此類工會法案起草-項歐盟一致性聲明.該聲明應(yīng)包括有關(guān)工會行為的鑒定,包括其出版參考資料

4.制造商應(yīng)通過起草歐盟符合性聲明,對FPE是否符合本規(guī)定的要求承擔(dān)責(zé)任.

5,加貼CE標(biāo)志的規(guī)則及條件

1. CE標(biāo)識應(yīng)明顯、清晰、不可消除地貼在FPE個人防護設(shè)備上.由于個人防護設(shè)備的性質(zhì)而不能直接加帖在設(shè)備上的,應(yīng)將其粘貼到包裝和設(shè)備附帶的文件上.

2. FFE個人防護裝備投放市場前,必須貼上CE標(biāo)志.

3,對于第1I類個人防護設(shè)備,在CE標(biāo)志后面應(yīng)加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構(gòu)的識別號碼.公告機構(gòu)的標(biāo)識號應(yīng)由機構(gòu)本身或在其指示下由制造商或其授權(quán)代表貼上.

4. CE標(biāo)識,以及在適用的情況下,公告機構(gòu)的標(biāo)識號可以后面跟一個象形圖或-標(biāo)識,表明PPE要保護的風(fēng)險.

5,各會員國應(yīng)以現(xiàn)有機制為基礎(chǔ),確保正確應(yīng)用有關(guān)標(biāo)志的制度,并在不當(dāng)使用該標(biāo)志時采取適當(dāng)行動

6．個人防護設(shè)備PPE的風(fēng)險類別個人防護設(shè)備應(yīng)當(dāng)依據(jù)附錄功的風(fēng)險類別進行分類,詳細(xì)內(nèi)容可見資料下載

7．符合性評估程序附件一所列的每種風(fēng)險類別的符合性評估程序如下:

a)1類:內(nèi)部生產(chǎn)控制(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內(nèi)部生產(chǎn)控制符合性)

I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種

(i)根據(jù)內(nèi)部牛產(chǎn)控制和監(jiān)督產(chǎn)品抽查的時間間隔符合類型(module c2);

(ii)基于生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證符合類型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referred to in point (b) may be followed

山東省口罩CE認(rèn)證EN149,GB2626,GB32610,GB/T38880是深圳中測通科技有限公司的主要產(chǎn)品,我們的產(chǎn)品負(fù)責(zé)人是楊武林,有需要的朋友請直接撥打我的電話15619870523,我們的地址是yangwulin,期待與您的合作!