達拉菲尼原料藥 
產(chǎn)品別名：達拉菲尼,達帕菲尼
   英文名稱： N-[3-[5-(2-Amino-4-pyrimidinyl)-2-(tert-butyl)-4-thiazolyl]-2-fluorophenyl]-2,6-difluorobenzenesulfonamide
   CAS：1195765-45-7
   分子式：C23H20F3N5O2S2
   分子量：519.5624096
   性狀：粉末狀

武漢貝爾卡生物有限公司
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行業(yè)資訊

     最新數(shù)據(jù)顯示，多類原料藥產(chǎn)量方面中國位居世界前列，發(fā)酵類藥物產(chǎn)品產(chǎn)量更是占到全球產(chǎn)量約70%。由于原料藥生產(chǎn)通常帶來嚴(yán)重的環(huán)境污染。在治污成本日漸高企的背景下，很多中小藥企對環(huán)保整治投入不足。隨著環(huán)保政策日益趨嚴(yán)， 環(huán)保督查和執(zhí)法力度加大，不少藥企因不達標(biāo)被限產(chǎn)或停產(chǎn)。原料藥行業(yè)因此受到較大影響。

2017年2月以來，環(huán)保部在北京、天津、河北、 山西、山東、河南等地開展空氣質(zhì)量專項督查。此次專項督查由時任環(huán)保部部長陳吉寧及另外四位副部長帶隊，采取督查組進駐地方的形式。從以往慣例來看，環(huán)保部到地方督查，一般最高規(guī)格由副部長帶隊，由部長帶隊進行專項督查尚屬首次，充分體現(xiàn)了高層對環(huán)保問題的重視。

2017年初，浙江省專門針對化學(xué)原料藥的污染問題出臺《化學(xué)合成類制藥大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(簡稱“《標(biāo)準(zhǔn)》”)。這是國內(nèi)首個針對化學(xué)原料藥設(shè)定的大氣污染物排放地方標(biāo)準(zhǔn)。《標(biāo)準(zhǔn)》從造 成大氣環(huán)境污染的主要污染物VOCs(揮發(fā)性氣體)整治入手，將對浙江省制藥企業(yè)集聚區(qū)環(huán)境空氣質(zhì)量改善、制藥企業(yè)惡臭擾民和VOCs等污染物減排產(chǎn)生積 極影響。浙江省環(huán)保廳科技與合作處處長張福建認(rèn)為，《標(biāo)準(zhǔn)》既相當(dāng)于一部技術(shù)法規(guī)，又為制藥企業(yè)大氣污染物排放劃定了一條環(huán)?！暗拙€”。

近年來，相關(guān)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)與政策的陸續(xù)出臺，原料藥行業(yè)的生存空間受到“壓制”。例如，2010年7月，環(huán)保部發(fā)布并全面強制實施《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》;2013年，環(huán)保部將全面排查整治行業(yè)環(huán)境污染問題作為環(huán)保專項行動的第三大重點任務(wù);2014年，制造環(huán)境違法依舊是相關(guān)部委重點整治的對象，制藥環(huán)保紅線“緊繃”;2015年4月，“水十條”接踵而至，原料藥制造被列為十大重點整治行業(yè)之一;2016年，環(huán)境保護稅法出臺，將環(huán)保費改為 環(huán)保稅，原料藥等高污染行業(yè)將課收重稅。而在2016年12月出臺的《“十三五”生態(tài)環(huán)境保護規(guī)劃》中，要求原料藥制造業(yè)推進行業(yè)達標(biāo)排放改造。

中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會環(huán)保項目專家張道新介紹，原料藥生產(chǎn)工藝技術(shù)線路長，投入的原輔料種類多，其中一些屬于危險化學(xué)品。同時，由于投入的物料產(chǎn)成品轉(zhuǎn)化 率低，且具有生物毒性的特點;加上投入的單類物料的數(shù)量較少，在廢棄物中單一廢棄物的回收經(jīng)濟率不高，難以實現(xiàn)廢棄物資源化，一般只能作為廢棄物處理。以 維生素C為例，其產(chǎn)出率為14%，以此比率推算，以2012年全國年產(chǎn)量20萬噸為計，共需投入原輔料143萬噸，除去轉(zhuǎn)化為成品的20萬噸，其余123 萬噸物料都成為廢棄物，環(huán)境治理負(fù)擔(dān)較大。

“2017年制藥行業(yè)面臨比往年更加巨大的環(huán)保壓力，綠色環(huán)保、清潔生產(chǎn)等概念對于藥企不再是錦上添花，而是關(guān)乎生死的一件大事。”中國化藥協(xié)會資深副會長張明禹表示，面對越來越嚴(yán)格的環(huán)保要求，落后、低水平重復(fù)建設(shè)、以犧牲環(huán)境為代價的超標(biāo)污染企業(yè)將難以生存。治污能力及成本將成為未來制藥企業(yè)的核心競爭要素。

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