一、GMP藥廠凈化車間凈化原理
1、GMP藥廠凈化車間采用空氣過濾系統(tǒng)的新-過濾,即:新風(fēng)-過濾(初、中、亞高效過濾)、中級過濾、末端高效過濾.使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器,中效過濾器和高效過濾器約10倍的壽命)將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定.

2、GMP藥廠潔凈級別高的空間范圍只能局限于設(shè)備的周圍,采用局部凈化技術(shù),利用層流、吸塵、去濕等設(shè)施以減輕空調(diào)負(fù)荷、達到節(jié)能目的.

3、在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風(fēng)機調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能;不但能使系統(tǒng)風(fēng)量基本恒定,房間壓力穩(wěn)定,而且風(fēng)機啟動平穩(wěn)同時可滿足值班送風(fēng)要求.

4、使用壓差計除可直接指示潔凈房間壓差數(shù)值外,還可安裝在過濾器兩端,監(jiān)測過濾器的阻力變化,即通過過濾終阻力來制定過濾器的合理更換周期,做到過濾器更換更加合理科學(xué).

二、GMP藥廠凈化車間技術(shù)參數(shù)
1、室內(nèi)換氣次數(shù):十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;
2、百級操作點斷面平均風(fēng)速-/s.室內(nèi)噪聲:≤65dB(A);
3、室內(nèi)壓差:高潔凈區(qū)對相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對非潔凈區(qū)≥10Pa;
4、室內(nèi)溫度:冬季>16℃±2℃;(常溫)
5、室內(nèi)相對濕度:45-65%(RH);(特殊要求)
6、室內(nèi)噪聲:≤60dB(A);
7、室內(nèi)照度:≥300Lux;新風(fēng)量:總送風(fēng)量的20%-30%.

三、GMP藥廠凈化車間結(jié)構(gòu)組成
1、目前國內(nèi)藥廠凈化設(shè)計較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu).安裝時,墻面采用企口型,而吊頂采用普通型彩鋼板,使用新型"單、雙"密封的夾心彩鋼板配套鋁型材.緊固件及管線在板材內(nèi)安裝,這種方法使廠房內(nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘,同時使門窗密閉程度提高,并在GMP藥廠凈化車間內(nèi)使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜).它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定,防止污染,達到GMP要求.

2、GMP藥廠凈化車間內(nèi)地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面,以提高潔凈度并使外觀平整明亮.

3、在GMP藥廠凈化車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器,避免接觸感染,更符合GMP衛(wèi)生要求.

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