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質(zhì)量保證管理評審采用文件資料的審閱、對有關(guān)人員考核、詢問、抽查審閱質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)的各種記錄等方式進行;按TSGZ0005-2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》附件D進行評審.
評審制造單位的質(zhì)量管理體系文件,其內(nèi)容包括:
(1)評審制造單位的質(zhì)量手冊的編制是否適合本單位生產(chǎn)需要、覆蓋本單位生產(chǎn)的產(chǎn)品,是否符合TSGZ0004-2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》.
(2)根據(jù)制造單位質(zhì)量手冊和程序性文件,評審制造單位是否建立健全了與申請制造產(chǎn)品相適應(yīng)的組織機構(gòu)并能獨立開展質(zhì)量管理工作;是否明確規(guī)定生產(chǎn)、技術(shù)、檢驗機構(gòu)的職責、權(quán)限及相互關(guān)系,是否明確各類責任人的職責和權(quán)限.
(3)評審用戶反饋意見,以確定制造單位有無重大質(zhì)量投訴.評審制造單位有無建立質(zhì)量改進的機制.
(4)根據(jù)產(chǎn)品的制造資料及質(zhì)量記錄,評審其程序性文件、作業(yè)文件的執(zhí)行情況,考核各類責任人員到崗履行職責的情況.
評審制造單位質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)情況,其內(nèi)容包括:
(1)根據(jù)制造單位提供的試制產(chǎn)品的質(zhì)量記錄和技術(shù)文件,評審制造單位的所采用規(guī)范標準、生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制是否符合申請制造產(chǎn)品的要求.
(2)根據(jù)試制產(chǎn)品的技術(shù)文件資料及質(zhì)量記錄,評審申請制造產(chǎn)品的圖紙、技術(shù)文件是否符合產(chǎn)品標準要求;評審制造單位工藝質(zhì)量控制;評審制造單位通用和專用工藝的編制及相關(guān)的質(zhì)量記錄表式是否符合產(chǎn)品標準的要求;評審主要或關(guān)鍵工序的實施是否執(zhí)行工藝文件.
(3)當需要時,評審制造單位的熱處理質(zhì)量控制,是否制定了有關(guān)的管理制度或程序文件;考核熱處理的工藝制定是否符合規(guī)范、標準要求,熱處理過程的實施和檢驗及相關(guān)的質(zhì)量記錄表式是否符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定.
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